Пульс*doc
Разрабатываем документы на медицинские изделия под ключ по всей России
Мы — команда специалистов с практическим опытом в сфере регистрации медицинских изделий. За годы работы мы прошли все этапы регистрации — от подготовки технической и нормативной документации до получения регистрационного удостоверения в Росздравнадзоре. Наш основной профиль — медицинская техника в области рентгенологии и лучевой диагностики.
Разработка документации на медицинское изделие
Разработка полного пакета технической и регистрационной документации на медицинские изделия в соответствии с требованиями Росздравнадзора
Документация на комплектующие для медицинских изделий
Подготовка полного пакета технической документации на комплектующие для медицинских изделий в соответствии с действующими нормативными требованиями
Сопровождение технических испытаний
Организация и профессиональное сопровождение технических испытаний медицинских изделий с подготовкой всей необходимой документации
Сопровождение токсикологических исследований
Организация и сопровождение токсикологических исследований медицинских изделий с контролем всех этапов и подготовкой необходимой документации
Отвечаем на вопросы
- Какие требования к маркировке медицинских изделий?
- Какие данные необходимо предоставить для регистрации изделий с длительным сроком службы?
- Как долго действует регистрационное удостоверение?
- Как зарегистрировать медицинское изделие с функцией навигации?
- Как зарегистрировать изделие с функцией автономного питания?
- Какие данные включить в инструкцию по эксплуатации медицинского изделия?